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FDA批准辉瑞COVID-19疫苗对您的家庭意味着什么

父亲帮儿子戴上口罩


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关键的外卖

  • 辉瑞的疫苗是首个获得FDA完全批准的COVID-19疫苗,适用于16岁及以上人群。
  • 目前,辉瑞有12至15岁儿童的紧急使用授权。
  • 州和城市可以基于公共卫生的理由强制接种疫苗,企业可以制定自己的疫苗接种政策。


去年,三种COVID-19疫苗获得紧急使用授权。这使得辉瑞、Moderna和强生公司的疫苗可以用来保护人们免受病毒的感染。8月23日,辉瑞公司的两剂疫苗(适用于16岁及以上人群)成为首个获得FDA全面批准的疫苗。

在一份声明中,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在批准辉瑞公司的疫苗之前,它审查了大约4.4万人的数据,该疫苗现在将以Comirnaty的名称上市。研究发现,它在预防COVID-19疾病方面的有效性为91%。

你可能想知道这对你和你的家人意味着什么。以下是你需要知道的。

COVID-19疫苗安全吗?

FDA批准或批准的所有三种疫苗都已经并将继续进行严格的测试。在预防严重COVID-19方面,它们都被发现是安全和有效的。

根据FDA的说法,辉瑞疫苗的完全批准意味着它满足了该机构在安全性、有效性和生产质量方面的高标准。为了获得完全批准,FDA要求6个月的后续安全数据,并对疫苗生产中心进行检查,以确保产品质量和安全。

2021年8月初发布的一项盖洛普(Gallup)调查发现,约五分之一的美国人仍然“对疫苗有抗药性”,其中许多人对疫苗的安全性感到担忧。许多专家希望FDA的全面批准能给犹豫不决的父母们所需要的安慰他们的孩子接种疫苗和他们自己。

卡罗尔赢家,英里/小时

辉瑞疫苗的批准可以给父母们提供科学的保证,他们需要放心地为自己适龄的孩子接种疫苗。

——Carol Winner公共卫生硕士

公共卫生专家、社交距离品牌创始人、公共卫生硕士卡罗尔·温纳说:“用fda批准的COVID-19疫苗保护孩子对父母来说是一个更容易做出的决定。给空间.“辉瑞疫苗的批准可以给父母提供基于科学的保证,他们需要放心地为自己适龄的孩子接种疫苗。”

请记住,12岁以下的儿童目前不能接种任何COVID-19疫苗,但辉瑞和Moderna目前可以测试的孩子6个月及以上。强生(Johnson & Johnson)也宣布了自己的计划儿科临床试验计划

辉瑞公司仍有12至15岁儿童的紧急使用授权。这意味着FDA和疾病控制与预防中心(CDC)已经审查了临床试验的数据,并确定疫苗对这个年龄组是安全和有效的。“我预计FDA的批准最终将扩展到12到15岁的年龄组,”他说查尔斯·贝利他是加州奥兰治县普罗维登斯圣约瑟夫医院和普罗维登斯教会医院感染预防的医学主任。

是否会出台COVID-19疫苗命令?

联邦、州和地方政府有不同的法规和政策。联邦政府可以强制接种疫苗,但只能防止危险的传染病跨越州界或国际边界传播。

另一方面,如果认为对公共卫生有必要,州和城市可以要求接种疫苗。2020年11月,纽约州律师协会通过了一项决议,敦促议员们考虑对居民实施疫苗强制要求。

查尔斯·贝利博士

FDA的批准将通过疫苗授权增加疫苗接种,供各种政府(如军队和政府机构)和私营(医疗保健和非医疗保健)实体继续雇用。

——医学博士查尔斯·贝利


贝利博士说:“FDA的批准将增加疫苗接种授权,使各种政府(如军队和政府机构)和私人(医疗保健和非医疗保健)实体继续雇用疫苗接种。”

今年8月,加州成为第一个要求公立和私立学校教师接种疫苗的州,幼儿园通过12年级。如果教师不接种疫苗,他们将必须每周至少接受一次检测。华盛顿特区等城市也宣布了一项针对教师和工作人员的疫苗接种命令,要求他们全面接种疫苗或每周进行检测。纽约市是第一个拥有不能授权这意味着教师不能将每周的检测作为接种疫苗的替代选择。

的卡塞古拉博士

疫苗授权并不是什么新鲜事!在所有50个州,对K-12年级学生已经有了某种形式的疫苗接种规定。

——Florencia Segura医学博士


这也可能发生在孩子身上。“疫苗的要求并不新鲜!爱因斯坦儿科在维也纳,维吉尼亚州。“在所有50个州,对K-12年级的学生已经有了某种形式的疫苗要求。想想你孩子每年的学校健康表,这份文件中最重要的部分是最新的疫苗接种记录。”

其他疫苗通常由学校规定的疫苗包括水痘(水痘)、脊髓灰质炎、白喉、破伤风和百日咳)和MMR(麻疹、腮腺炎和风疹)。

塞古拉博士警告说,如果疫苗要求成为学校系统的一部分,犹豫是否接种疫苗或拒绝接种疫苗的人将没有太多的选择。“它们要么必须接受频繁的测试,要么需要保持虚拟状态。”

家庭活动会受到影响吗?

人们有理由怀疑,你的家人最喜欢的室内游乐区、商店或餐厅是否需要COVID-19疫苗接种证明。不管政府有什么规定,企业都可以制定自己的政策。例如,雇主可以要求员工在被允许亲自到办公室工作前出示接种疫苗的证明,即使这些办公室所在的州没有这一规定。

商家也可以要求顾客接种疫苗。纽约市目前要求在室内餐饮场所、体育场、保龄球馆、水族馆和室内健身中心等一些室内娱乐场所提供COVID-19疫苗接种证明。

赢家只看到最新发展的好处。她说:“FDA批准辉瑞疫苗将极大地改善美国普通家庭的生活方式,保护他们及其他人的健康和安全。”“每一种疫苗都提供全社区范围的保护,致力于恢复和增强生活的特权,如医疗保健、教育和社会参与。”

这对你意味着什么

目前还没有完全获得批准的儿童COVID-19疫苗,但FDA和CDC认为,辉瑞疫苗对12至15岁的儿童紧急使用是安全有效的。

获得批准的成人疫苗意味着疫苗授权可能由地方政府执行。此外,企业可以选择要求客户提供COVID-19疫苗接种证明。这可能意味着你最喜欢的商店、餐厅或娱乐场所可能是禁区,除非你完全接种了疫苗。查看您所在城市和州的指导,了解更多信息。



7来源
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  1. 美国食品和药物管理局。FDA批准首个COVID-19疫苗

  2. 疾病控制和预防中心COVID-19疫苗的安全性

  3. 盖洛普(Gallup)。大约五分之一的美国人仍然对疫苗有抗药性

  4. 凯塞家庭基金会。关于COVID-19疫苗授权的关键问题

  5. 纽约法律杂志。州bar通过强制性COVID-19疫苗接种建议

  6. 加州公共卫生部2021年8月11日国家公共卫生官员命令

  7. 纽约市健康。室内活动接种疫苗证明(纽约市关键)