猫头鹰宝宝智能袜子已经退出市场——这是父母和专家的想法

每个父母都知道检查新生儿的感觉，尤其是在晚上。他们睡得好吗?他们呼吸正常吗?你想要任何能让你安心的东西，确保你的孩子安全、健康、快乐。一些家长在猫头鹰智能袜子中找到了这种安心。

“猫头鹰智能袜子是一个蓝牙脉搏血氧计，这意味着它可以测量血液中的氧气量。目标是在婴儿睡觉时保护他们，减少婴儿猝死综合征或窒息的风险，”的创始人兼首席执行官伊丽莎白·金解释说睡宝宝咨询．该设备还可以监测婴儿的心率，并将信息发送到手机上的一个应用程序。

FDA于2021年10月5日致函智能袜子的制造商Owlet Baby Care，称该公司“在没有获得FDA的市场许可或批准的情况下，在美国销售Owlet智能袜子”。然后奥莱特将产品从市场上撤出说它会适用以获得适当的批准。

但很多家长表示，他们并不关心把这种袜子作为医疗设备进行营销。相反，他们关心的是该设备如何帮助他们的孩子安全，他们希望它继续留在市场上。

在这里，我们将看看Owlet智能袜子是如何工作的，FDA要求这种袜子作为医疗设备销售，以及父母们是如何喜欢这种智能袜子的，还是可以不戴它。

猫头鹰智能袜子是如何工作的

这款智能袜子通过使用孩子平时穿的衣服，以一种不干扰的方式监测婴儿的血氧水平。婴儿穿着一只袜子，袜子上有一个传感器，可以读取氧气和心率水平。如果这些水平低于预设的‘安全’区域，袜子所连接的基站就会发出警报。小桃的睡眠．

父母能够在孩子睡觉时监测他们的呼吸，这有助于消除一定程度的压力，一些父母表示，这有助于降低患婴儿猝死症的风险。婴儿猝死症当婴儿在睡眠中意外停止呼吸时发生。2019年，近40%的婴儿意外猝死是由小岛屿发展中疾病引起的。

全职妈妈Julia Garza在儿子2个月大的时候开始使用猫头鹰。“我知道男婴患SIDS的几率更高，我和我丈夫一直在寻找降低风险的方法，”她说。“猫头鹰似乎是我们可以用来保护婴儿安全的另一个工具，因为如果他呼吸困难，它会提醒我们。”

然而，正是这些警报和监控功能让小猫头鹰具备了医疗设备的功能。这引起了FDA的关注。

FDA的担忧

医疗器械必须经过FDA批准才能在美国上市。这种许可可以确保适当程度的监督。

纽约大都会医院的肺部主治医师Armeen Poor医学博士说:“医疗产品必须经过FDA及其医生小组的严格评估，他们会仔细审查公司必须向FDA提供的安全和有效性数据。”“这确保了市面上的产品不会造成任何伤害，而且是真实的。”

因为Owlet没有获得FDA的授权，该公司将该产品撤出了市场。该公司表示，现在将寻求FDA的批准。该公司指出，智能袜子没有被召回，FDA没有援引任何安全问题或报告安全问题
设备的使用。

“我对这款设备的担忧是，研究表明父母更愿意参与不安全的睡眠活动，比如让孩子趴着睡，或者盖着毯子睡婴儿床如果他们觉得设备会提醒他们任何问题。即使有这样的设备的保证，父母仍然应该练习安全睡眠，以减少婴儿床上发生SIDS或任何其他伤害的风险，”金说。

虽然智能袜子将不再出售，但已经拥有该产品的家长可以继续使用。然而，对于一些父母来说，无法接触到非常喜欢的物品是他们采取行动的理由。

一些父母喜欢它，另一些则想知道这有什么大不了的

Owlet智能袜子被下架的消息引发了酷爱该设备的家长们的愤怒。到目前为止，一项旨在让智能袜子继续在市场上销售的网上请愿活动已经获得了超过15万个签名。像萨拉·贝丝·伯曼这样的父母明白其中的原因。她在女儿出生几天后就开始给她穿智能袜子，而且非常喜欢。

“我把它叫做婴儿Fitbit，它是告诉我她的睡眠时间表的最佳工具。我几乎可以看到她睡着的那一刻，因为她的呼吸变慢，她的心率会下降，变成轻微的睡眠鼾声，”伯曼说。

加尔扎说，当她应对产后焦虑时，她的恐惧被Owlet智能袜子的使用平息了。她说:“我可以打开Owlet应用程序，查看我儿子的情况，而不必爬进他的房间，把手放在他的鼻子附近看他是否还有呼吸。”“应用程序上的数据令人安心。”

加尔扎又怀了一个男孩，她希望该产品能用于她的下一个孩子。她说:“我们使用Owlet的体验很好，就像我用过和喜欢的任何产品一样，我想再次使用它。”

另一方面，焦虑加剧的问题是梅雷迪思·里金斯停止使用该产品的原因。她的女儿在新生儿重症监护室住了一段时间(NICU)在早产后。里金斯说，当她女儿在医院的氧气含量降得太低时，警报响起了;她认为猫头鹰在家里也会做同样的事情。

“我痴迷于检查她的氧气含量，以至于我自己都睡不着，因为我太担心她没有呼吸了。而且，不止一次，警报响起，并发出红色警报，这让我陷入恐慌，直到我意识到这是一个‘假’警报，她没事。”里金斯补充说，新生儿重症监护室的护士建议不要使用小猫头鹰。

“如果这个设备能让初为父母的人感到轻松，那么他们就应该使用它。但我认为，在允许小猫头鹰回归之前，它需要作为一种医疗设备进行营销，”里金斯说。

作家金伯利·雷·米勒(Kimberly Rae Miller)说，第一次当妈妈时，她冲动购物是为了缓解对新生儿未知的恐惧。然而，这次收购并不成功。“我只用了几次袜子。这似乎激怒了我的儿子，甚至在他刚出生的时候，他就吵着要把它弄下来。”

专家指出，在市场上销售这种产品对消费者来说可能是积极的，但重要的是要确保它的营销方式正确。

列维指出:“我能理解那些想要获得产品帮助他们在夜间获得哪怕是一点点平静的父母。”“我认为，如果它能得到FDA的批准，并留在市场上供父母使用，这将是皆大欢喜。”

然而，最终，没有任何设备可以取代对你的宝宝实施安全睡眠措施。

安全睡眠是第一要务

虽然对睡眠不足、忧心忡忡的父母来说，睡眠辅助工具和科技可能是一个梦想，但它们必须与基本要素保持平衡。美国儿科学会建议如下安全的睡眠指南：

• 在一岁前，婴儿可以和父母睡在一个房间里。他们应该有自己的床，靠近父母的床。
• 确保你的宝宝没有穿太暖和的衣服，这样他们就不会过热。
• 避免使用像睡眠楔或定位器这样的设备。他们被认为是不安全的睡觉。
• 让婴儿平躺着睡觉。

“作为一名提倡安全睡眠的睡眠顾问，任何提供婴儿监测的产品都不应该100%地依赖于安全性。我们使用技术是为了安心，但如果环境不安全，仍然有风险，”列维说。

父母爱他们的孩子，他们想尽一切办法保证他们的健康、快乐和安全。观察最佳睡眠习惯，并从安全有效的产品中获得一点帮助，这对所有人来说都是双赢的。

加尔扎总结道:“如果一个产品有足够的机会提醒我注意某些潜在的有害物质，那对我来说就足够了。”