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辉瑞COVID-19疫苗现在被批准用于5至11岁的儿童

女孩得到疫苗

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关键的外卖

  • 辉瑞公司的COVID-19疫苗已获批准用于5至11岁儿童,并将很快上市。
  • 儿童将接受更小剂量的疫苗,研究表明,疫苗对5至11岁的儿童是安全有效的。
  • 为儿童接种疫苗是遏制COVID-19大流行的重要一步。

辉瑞公司的COVID-19疫苗已获批准用于5至11岁儿童。10月26日,FDA咨询委员会投票推荐该疫苗。不久之后的10月29日,FDA根据紧急使用授权(EUA)批准了该疫苗。现在CDC已经推荐了这种疫苗,孩子们可以开始接种了。

终于,经过几个月的等待——包括一个夏天的儿科病例激增还有住院治疗——父母现在有了安全有效的疫苗来保护他们的小学年龄的孩子。

尽管这一消息让许多人松了一口气,但一些家长也对疫苗有疑问和担忧。根据凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation) 9月份的一项调查,一旦疫苗获得批准,大约三分之一的父母会让5到11岁的孩子接种疫苗,另外三分之一的父母会采取“观望”的态度。

无论你是打算马上给你的孩子接种疫苗,还是需要更多的时间来决定,你掌握的最新、准确的信息越多越好。我们整理了家长们最常被问到的问题的答案COVID-19疫苗为孩子,以及一些专家建议,如何为你的家庭做出最好的决定。

COVID-19疫苗批准对父母意味着什么

大流行是一个非常紧张的时间对父母。首先,父母面临着学校关闭和孤立的巨大压力,往往要在没有外界帮助的情况下平衡工作和照顾孩子。随着国家的开放,成人和青少年都可以获得疫苗,儿童仍然无法得到疫苗的保护。

尽管儿童的COVID-19症状普遍比成人轻,但儿童仍可能出现严重的COVID-19病例。虽然罕见,但也有儿童死于这种病毒。根据美国儿科学会(AAP)的数据,随着Delta变异在2021年夏天激增,我们看到感染COVID-19的儿童数量空前,导致大流行以来儿童住院人数最高。

这对父母来说是一个可怕的消息,许多人知道他们的孩子受到了疫苗的保护,会深深地松一口气。即使你的孩子患上严重的COVID-19病例的可能性很小,知道它可能发生是那种让父母夜不能寐的事情。

但好处不仅仅是你的孩子个人或孩子。根据苏尼尔Sood诺斯韦尔卫生/南岸大学医院的儿科传染病专家、医学博士说,为幼儿接种疫苗将使我们向结束大流行又迈进了一步。正如苏德博士所指出的,年龄5到11岁的人群代表了大约2800万美国人.尽可能多的人接种疫苗将提高我们整个人群的免疫力。

正如苏德博士所描述的那样,小学儿童很容易感染COVID-19等呼吸道感染,并经常将这些疾病传染给他人。因此,它们是打破传播链并使我们的家庭、学校和社区更加安全的关键因素。

Sood博士补充说:“鉴于今年冬天感染人数极有可能激增,在今年寒冷天气来临之前加快速度将是非常重要的。”

为什么需要儿童COVID疫苗?

在大流行期间,家长们继续得到保证,儿童通常患有轻微的COVID-19病例,很少死于病毒。尽管情况继续如此,COVID-19会更加严重对孩子们。根据美国儿科学会的数据,0.1 - 2%的儿童COVID-19病例导致住院,0.00%-0.03%的儿童病例导致死亡。

这些听起来可能是很小的数字,但截至10月28日,自大流行开始以来,有680万儿童的COVID-19检测呈阳性。在传播高峰期,这意味着数千名儿童因COVID-19住院,许多儿童也死亡。根据美国儿科学会对24个州和纽约市的调查数据,超过2.2万名儿童因COVID-19住院。可悲的是,截至9月30日,已有520名儿童死亡。

正如美国儿科学会所指出的,当涉及到COVID-19和儿童时,还需要考虑其他因素,包括感染的长期影响。美国儿科学会在最近的一份报告中写道:“迫切需要收集更多关于大流行对儿童的长期影响的数据,包括该病毒可能如何损害受感染儿童的长期身体健康,以及其情绪和心理健康影响。”

在12至17岁的儿童群体中,已经看到了COVID-19疫苗的积极影响。例如,接种了辉瑞公司COVID-19疫苗的青少年在今年夏天的三角洲流感高峰期得到了强有力的保护。美国疾病控制与预防中心发表的一项研究发现,没有接种疫苗的12至17岁青少年在7月份住院的可能性是接种过疫苗的人的10倍。

关于疫苗要知道些什么

根据EUA获得批准的儿童疫苗是辉瑞公司生产的COVID-19疫苗。辉瑞公司的COVID-19疫苗已经完全获得批准,适用于16岁及以上成年人。辉瑞针对12至15岁青少年的COVID-19疫苗也已根据紧急使用授权获得批准。

辉瑞针对5至11岁儿童的COVID-19疫苗含有与成人和青少年疫苗相同的疫苗成分和配方不同的剂量.以下是我们目前所知的针对幼儿的COVID-19疫苗。

试验数据显示了什么

根据辉瑞公司的一份新闻稿,2268名5到11岁的儿童参加了疫苗试验。三分之二的儿童接种了辉瑞疫苗,三分之一的儿童接种了安慰剂。

辉瑞公司提交给FDA的数据显示,该疫苗在预防儿童有症状的COVID-19感染方面的有效率为90.7%。共有19名参与试验的儿童感染了COVID-19。其中,16人接受了安慰剂,3人接受了疫苗。

有明显的疗效和安全性迹象。试验中接种疫苗的儿童的中和抗体水平与之前试验中16至25岁的儿童相似。此外,未发现严重或不良反应。重要的是,没有出现心肌炎的病例,心肌炎是一种心脏炎症,已被记录为辉瑞疫苗的罕见副作用,尤其是在年轻男性中。

研究方法与局限性

接受COVID-19疫苗的儿童接种的剂量比青少年和成人接种的剂量小。研究人员发现,成年人和青少年接种30 μg剂量的疫苗时,儿童接种10 μg剂量的疫苗的安全性和有效性最好。这些剂量间隔21天给药。

辉瑞公司在他们的新闻稿中解释说:“10 μg剂量被仔细选择为5至12岁以下儿童的安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量。”

据苏德博士说,这些数据有一个局限性,那就是研究的儿童数量太少。他解释说:“这是唯一的主要限制,因为相比之下,成人试验招募了大约44000人,12岁及以上的儿童招募了23000人。”

不过,苏德博士对疫苗的安全性.他还指出,信使核糖核酸疫苗的研发已经至少10年了,辉瑞为儿童使用的较低剂量是考虑到儿童的安全和健康而精心选择的。

剂量和时间

根据辉瑞公司的试验结果,建议儿童接种两剂10 μg的疫苗,间隔约21天。

潜在的副作用

辉瑞公司指出,对儿童的副作用是“轻微到中度的”,大多数发生在接种疫苗后的头一两天内。最常见的副作用包括疲劳、发烧、肌肉疼痛、发冷和头痛。这些更有可能发生在第二枪之后。

扎卡里·霍伊他说,他预计在儿童身上看到的副作用将与在青少年和成人身上看到的类似。他说:“(这可能包括)注射部位的轻微疼痛和接种疫苗后24到48小时内的轻微发冷。”

苏德博士指出,几十年的儿童疫苗研究表明,疫苗对儿童的副作用通常并不严重,尤其是与成人相比。苏德博士解释说,一般来说,疫苗对儿童没有任何特定的或不同的副作用。

儿童如何及在何处接种疫苗

霍伊博士预计,这种用于儿童的疫苗一旦获得批准,就可以广泛使用。他说:“我预计它将在儿科医生办公室、社区公共卫生疫苗接种地点,如卫生部门,以及目前有COVID-19疫苗的药店提供。”

Sood博士说,越来越多的儿科医生办公室正在成为COVID-19疫苗提供者。他建议你联系你的儿科医生,看看他们是否正在为患者提供COVID-19疫苗,或者他们是否计划在未来几周内提供。

如果你对疫苗有顾虑

您可能对为您的孩子接种COVID-19疫苗有怀疑和担忧,这是可以理解的。许多家长也有类似的担忧。

霍伊博士说,疫苗已经通过了严格的审批程序,你应该感到欣慰。他说:“当FDA和CDC提出将5至11岁儿童纳入COVID-19疫苗的建议时,这意味着该疫苗经过了适当的测试,副作用最小,与其他群体相比,对COVID-19提供了类似程度的保护,并降低了COVID-19严重风险。”

罗伯特·g·Lahita他说,不幸的是,人们对COVID-19疫苗和儿童有许多误解,包括它们会导致不孕、阻碍青春期或影响儿童的生长。

拉希塔博士想向家长们保证,这些都是错误的说法,疫苗是安全有效的。拉希塔博士说:“父母非常保护他们的孩子,这是有道理的。”但他敦促家长们远离阴谋论之类的东西。“孩子们有各种疾病和病毒的疫苗,这也没有什么不同,”拉希塔博士强调。

这对你意味着什么

即使在查看了事实和数据后,你可能仍然不确定COVID-19疫苗是否适合你的家人。如果您有疑问,最好与您的孩子的医疗保健提供者讨论这个问题。

他们了解您孩子的健康史,并将了解这种疫苗,以及COVID-19在儿童中的潜在风险。让你认识和信任的人倾听你的担忧并帮助你做决定是很有帮助的。

11日消息
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  10. 食品和药物管理局。疫苗及相关生物制品咨询委员会会议文件

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