FDA批准使用12-15岁青少年使用辉瑞COVID-19疫苗

美国食品和药物管理局(FDA)已批准辉瑞- biontech新冠肺炎疫苗用于12至15岁儿童。这公告紧急使用授权(EUA)于5月10日周一颁布，这标志着在让每个公民接种疫苗的国家努力方面迈出了重要的一步。

辉瑞公司对2260名12- 15岁的青少年进行了临床试验报告疫苗接种者“耐受良好”，在预防COVID-19感染方面100%有效。除了成年人已经经历过的副作用外，没有其他主要副作用。

官方发布细节尚未披露，但美国疾病控制与预防中心(CDC)官员将于周三开会讨论推出计划。目标是让孩子们在秋季入学前接种疫苗。

现在疫苗已经上市，全国各地的父母都面临着给孩子接种疫苗的决定。做出决定并不总是件容易的事。在这里，我们旨在分解这些事实，帮助你了解你需要知道的一切。

疫苗安全吗?

简单的回答是肯定的。为了确保所有参与者的安全，参与试验的儿童在服用剂量后被密切监控数日。

艾玛·阿尔达，联合创始人ModestFish在她的另一个孩子被诊断出COVID-19后，她让14岁的女儿参加了这项研究。当谈到这次审判时，阿尔达说:“作为一名家长，我觉得安全是他们的首要任务，很明显，他们不是在制造伤害。”

阿尔达报告说，在接种疫苗的几天里，这些孩子受到了密切的监测，包括24小时住院护理和门诊预约。阿尔达说:“我们有一个全天候的热线，如果有任何不寻常的事情发生，他们都给了我们，这对她和我们都很有帮助。”

辉瑞报告称，他们将在未来两年继续监测参与者。沙龙Nachman博士斯托尼布鲁克儿童医院儿科传染病主任和临床试验办公室主任医学博士说，这不是父母在考虑为他们的青少年接种疫苗时需要担心的事情。

Nachman报告说:“在疫苗领域，我们通常看到几乎所有的不良事件都发生在第一个月内。”“如果一个月后我们在成年人身上没有看到任何变化，我们也不会在孩子身上看到任何变化。”

她说，接种疫苗的成年人的数据表明，疫苗的长期风险远远低于COVID-19相关疾病的长期风险。

“当我谈论理论的时候……长期接种疫苗的风险与已知的Nachman说:“记录了COVID疾病的短期和长期风险，显然我宁愿不强调疫苗的理论风险，因为我有这种疾病的真实风险。”

疫苗有效吗?

辉瑞报告第二次接种1个月后，疫苗100%有效。和成年人一样，青少年需要接种两次疫苗，间隔约21天。

在试验参与者中，接种疫苗的儿童没有一人感染COVID-19，但在安慰剂组中观察到18例COVID-19。研究人员还发现，与16- 25岁年龄组相比，12- 15岁年龄组的免疫反应更强。

Nachman解释说，更强大的免疫反应部分是因为儿童的免疫系统通常比成年人工作得更好。“随着年龄的增长，你的身体会受到很多伤害，”她说。“我们抽烟、喝酒、不睡觉、压力大、肥胖，你能想到的都有。我们没有看到这些潜在的儿童并发症。因此，它们的免疫系统的所有部分实际上都更聪明、更好、更快。”

辉瑞公司还没有公布他们预期的青少年免疫持续时间，但纳赫曼建议，儿童强大的免疫系统可能会看到他们的免疫持续时间比成年人更长。

为什么孩子需要COVID-19疫苗

如果儿童感染严重COVID的风险如此低，他们的免疫系统如此强大，为什么要接种疫苗?简而言之，答案是保护他们所爱的脆弱的人。

纳赫曼报告说，来自美国的数据调查了COVID的死亡情况，并追踪了病例，以找到感染的原始来源。

Nachman报告说:“所以，纵观各个年龄段，2.7%导致成年人死亡的感染来自0到9岁的儿童，7.1%来自10到19岁的儿童，34%来自20到34岁的人。”“因此，如果我们不为12岁及以上的人接种疫苗，并更好地为年轻人接种疫苗，我们将无法有效地切断导致死亡的41%感染的水龙头。

“这就是我们接种疫苗的原因，”纳克曼继续说，“我们为他们接种疫苗，为他们的家人接种疫苗。这些12岁的孩子不是独自生活的。他们和家人生活在一起，这是我们必须保护的另一部分。”

青少年接种疫苗后能期待什么?

12至15岁的青少年与16至25岁的青少年有类似的副作用。疫苗的副作用包括:

• 注射部位疼痛
• 乏力
• 头疼
• 肌肉疼痛
• 发冷
• 关节疼痛
• 发热
• 注射部位肿胀
• 注射部位红肿
• 恶心想吐
• 不适
• 淋巴结病(淋巴结肿大)

通常情况下，副作用会在几天内消失，可以通过休息来治疗。纳克曼说:“我告诉父母，每次我打疫苗，接下来的几天你都会感到恶心，你会发烧，你会有这种疼痛，那种疼痛，头痛……我希望。这不是不寻常的。这不是过敏反应。这是预期。两天，毫无意外。”

阿尔达说，她的女儿经历了非常轻微的副作用，“谢天谢地，她没有遭受严重的副作用。肌肉酸痛和疲劳是唯一被记录下来的两个症状。”

接种疫苗后戴口罩在医学界是一个热门话题。Nachman建议父母和青少年使用常识。例如，如果你在一个拥挤的地方，有很多你不认识的人，那么仍然建议戴口罩。然而，如果你在有很多空间的户外，或与一群其他接种了疫苗的人在室内，那么通常可以不戴口罩。

如果你担心接种疫苗后无症状携带病毒，要知道，如果暴露在病毒中，接种疫苗的人会携带多少病毒的数据仍在整理中。“大多数研究都很好地表明，如果你接种了疫苗，你接触到疫苗，你不太可能被感染。如果你被感染了，你不太可能传播，”Nachman说。

哪些青少年会先接种疫苗?

在这个阶段，青少年似乎不会像成年人那样被优先考虑。这更多地与疫苗的可用性有关。

现在疫苗产量增加了，任何青少年都有可能接种疫苗。在2021-2022学年开始之前，各州将被允许优先为中学生接种疫苗。

小孩子怎么办?

辉瑞目前正在对年幼儿童的试验．他们说他们会测试5到11岁的孩子，然后是2到5岁，然后是2岁以下的孩子。一旦这些试验完成，年幼的儿童有望在2021年9月左右接种疫苗。

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