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辉瑞正在测试12岁以下儿童的疫苗

医生给小女孩打疫苗

盖蒂图片社

关键的外卖

  • 辉瑞公司宣布,其新冠肺炎疫苗的儿童临床试验正在进行中。
  • 6个月到11岁的健康儿童将接受疫苗或安慰剂,以确定疫苗在儿童中的安全性和有效性。
  • 如果FDA批准儿童COVID-19疫苗,这将对控制大流行的努力产生巨大影响。

辉瑞制药公司上周宣布,该公司已开始在儿童身上进行COVID-19疫苗的临床试验。

全球1/2/3期研究的对象是6个月至11岁的健康儿童,目的是确定与BioNTech合作开发的疫苗对儿童是否安全和有效。

审判涉及到什么?

辉瑞试验的第一阶段包括144名儿童(其中一些已经接种了疫苗),包括确定三个年龄组的首选剂量水平:6个月至2岁、2至5岁和5至11岁。

最初,每个孩子将接种10微克的疫苗,然后继续接种更高剂量的疫苗。辉瑞/ bioontech新冠疫苗的成人剂量为两针,每次30微克。

试验的第二阶段是对所选剂量水平的安全性和有效性的评估。参与者将被随机挑选,接种疫苗或服用安慰剂;在6个月的随访后,服用安慰剂的儿童将被注射疫苗。

据《纽约时报》报道,该公司在一份声明中表示:“辉瑞在推进儿童和婴儿疫苗临床试验方面拥有丰富的经验,并致力于通过精心设计的临床试验改善儿童的健康和福祉。CNBC

根据《纽约时报》在美国,该试验的首批参与者是一对9岁的双胞胎女孩,她们于3月25日在北卡罗来纳州的杜克大学(Duke University)接种了疫苗。

抗击新冠肺炎疫情的关键一步

凯莉弗拉医学博士,儿科医生,著有大流行期间的育儿:如何帮助你的家人度过COVID-19他很高兴听到辉瑞公司的研究已经开始包括6个月大的儿童。

弗拉丁博士说:“尽管儿童发生COVID-19严重并发症的风险低于成人,但在过去一年,在采取了所有预防措施和学校关闭的情况下,死于COVID-19的儿童比最近有记录的几乎每一个流感季节都多(2009年H1N1病毒除外)。”

尽管我们认为大多数儿童都是健康的,风险较低,但弗拉丁博士指出,许多儿童确实有并发症和潜在疾病,如早产、心脏病、2型糖尿病和肥胖,这可能使他们面临更高的风险。

凯利·弗拉丁医学博士

儿童可以感染和传播COVID-19,一旦我们有了经过测试的疫苗,儿童可以帮助他们的社区实现群体免疫,阻止冠状病毒的传播。

——Kelly Fradin医学博士

Fradin博士解释说:“疫苗将对这些儿童特别有帮助,并帮助他们的家人有信心和安全地恢复大流行前的活动。”“儿童可以感染和传播COVID-19,一旦我们有了经过测试的疫苗,儿童可以帮助他们的社区实现群体免疫,阻止冠状病毒的传播。”

如果在儿童得到保护之前取消目前的COVID-19限制社区传播弗拉丁博士警告说,如果控制住了,就会有更多的病例,不幸的是,也会有更多的死亡。

对于担心孩子是否接种疫苗的父母,弗拉丁博士的建议是,现在还不必担心,因为在做出决定之前还需要一段时间。

她说:“我们每天都能获得如此多的信息,如果你保持开放的心态,你可能会对研究数据感到放心。”另外,你并不是一个人在做这个决定。在你做决定之前,你的儿科医生可以帮助你仔细考虑个人的考虑。

这对你意味着什么

辉瑞的试验将有助于确定现有的COVID-19疫苗对儿童是否安全和有效。

现在说什么时候给孩子接种疫苗还为时过早,但专家认为,青少年最早可能在今年秋天接种,婴儿和非常年幼的儿童将在2022年初接种COVID-19疫苗。

最终,一个没有接种疫苗的孩子对其他人来说仍然是一个风险。弗拉丁博士说:“如果孩子们没有接种疫苗就恢复正常活动,而我们仍然有严重的病毒传播,许多孩子将感染并传播冠状病毒。”“更多的病例意味着更严重的病例,更多的新变种,并更多地传播给没有完全受到疫苗保护或无法接种疫苗的社区成员。”

当一种安全、有效的儿童COVID-19疫苗可用时,生活真的可以恢复“正常”。孩子们可以自由地恢复他们错过的所有事情,比如室内玩耍约会、生日派对和学校,而无需保持距离或戴口罩。

本文中的信息是截至所列日期的最新信息,这意味着当您阅读本文时可能会有更新的信息。有关COVID-19的最新情况,请访问我们的冠状病毒新闻页面

3来源
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  1. 辉瑞。对其他人群的研究

  2. CNBC。辉瑞公司开始对婴幼儿进行Covid疫苗试验.2021年3月25日。

  3. 《纽约时报》。辉瑞公司开始在儿童身上测试其疫苗.2021年3月25日。