关键的外卖
- 辉瑞公司的Comirnaty是首个获得美国食品和药物管理局(FDA)正式批准、用于保护人类的COVID-19疫苗16岁及以上对冠状病毒。现在,6个月及以上的人都可以使用。
- 根据紧急使用授权(EUA), 6个月至15岁的人也可以接种疫苗。
- 2022年2月,美国疾病控制和预防中心(CDC)增加了中期临床考虑,即前两次mRNA疫苗接种(包括辉瑞疫苗)之间有8周的间隔12岁及以上而不是最初建议的间隔3周。
- 美国顶级医疗机构建议孕妇接种辉瑞疫苗或fda批准的另一种COVID-19疫苗。
- 5到17岁接受辉瑞初级系列疫苗的人可以获得辉瑞强化剂量。完全接种疫苗的18岁及以上的人可以接受辉瑞、Moderna或强生疫苗的强化注射。
2021年8月,美国食品和药物管理局(FDA)正式成立批准这是一种由药品制造商辉瑞和BioNTech生产的COVID-19疫苗,用于保护16岁及以上的人。辉瑞-生物科技公司的疫苗名为“Comirnaty”,是美国食品和药物管理局为预防COVID-19全面开绿灯的首个疫苗。
6个月到15岁的儿童现在可以在FDA批准的紧急使用授权(EUA)下接种辉瑞疫苗。另外两种疫苗现已在美国上市强生公司(强生)和现代化COVID-19疫苗。
Moderna疫苗类似于辉瑞的配方,非常有效,可用于6个月及以上的儿童。强生疫苗被授权用于18岁及以上的人群,但出于安全性和有效性的考虑,只推荐给特定人群。
截至2022年6月28日,已接种超过3.5亿针辉瑞疫苗,使其成为美国最常用的COVID-19疫苗以下是你需要知道的关于辉瑞疫苗的安全性和有效性,以及它与其他免疫选择的不同之处。
关于辉瑞COVID-19疫苗
辉瑞公司的疫苗采用两次注射的形式,间隔三到八周注射。对于所有5岁及以上的完全接种疫苗的人,FDA也批准了第三剂(强化剂)辉瑞疫苗。中度或严重免疫缺陷的儿童可能有资格接受额外的加强针。
18岁以上的人可以接种任何一种fda授权的疫苗。主要系列使用的是哪个品牌的疫苗是有关系的。辉瑞或Moderna强化针是首选。
美国疾病控制中心(CDC)强烈建议所有符合条件的成年人,应在第二针辉瑞或Moderna疫苗接种后5个月,或在单剂强生疫苗接种后2个月进行强化接种。
18岁或以上的人可以使用一种fda批准的疫苗品牌作为主要系列疫苗,而另一种不同的疫苗品牌作为增强疫苗。“混搭”品牌就可以了。接受辉瑞疫苗的5岁及以上儿童在完成初级系列5个月后有资格获得强化疫苗(辉瑞或Moderna)。目前不建议初级系列疫苗为Moderna的儿童使用增效剂。
辉瑞公司的COVID-19疫苗来自对其他冠状病毒株进行的研究。这类病毒的特征是象冠状的尖刺。
辉瑞公司在其疫苗中使用了信使rna技术,这是一种新的实验室制造的配方,它携带着指令,让我们的细胞制造出模仿刺突的无害蛋白质片段。这反过来又会触发我们身体的免疫系统,在真正的病毒进入人体时对抗它。Moderna疫苗使用了类似的技术。
根据杰森·g·纽兰华盛顿大学圣路易斯儿童医院的儿科教授、医学博士、医学博士说:“之前的研究已经让我们了解到病毒的哪些部分在其生命周期中是重要的,以及我们的身体产生抗体以防止我们生病。辉瑞公司的疫苗是基于之前对冠状病毒所做的研究,这些研究认识到刺突蛋白是我们身体产生抗体的关键部分。”
辉瑞疫苗安全吗?
辉瑞的疫苗是安全有效的。在FDA批准辉瑞疫苗之前,科学家们审查了数月来有关人们在临床前和临床试验中反应的数据,以及制药商提交的关于疫苗生产和使用的方式和地点的额外详细信息。
到目前为止,辉瑞公司的疫苗受到了广泛人群的欢迎,几乎没有副作用。美国食品和药物管理局的疫苗说明书显示,该疫苗已在临床试验中对大约2.3万名12岁及以上的人进行了测试,并在间隔三周注射两次后“被证明可以预防COVID-19”。它也在6个月到11岁的婴儿和幼童身上进行了严格的测试。
2022年2月,美国疾病控制与预防中心增加了中期临床考虑,将12周及以上的一次剂量mRNA疫苗接种间隔(包括辉瑞疫苗)延长至8周,而不是最初建议的4周间隔。这一变化是由于青少年在接种疫苗后发生心肌炎的风险非常小。一些研究表明,间隔接种第二针降低了这种风险,同时也提高了疫苗的效力。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·波拉说辉瑞公司的疫苗可能需要每年注射一次,就像流感疫苗一样。很多后勤工作取决于COVID-19变种的进化和传播程度。尽管如此,“疫苗的有效性是94%到95%,这是非常高的,”纽兰博士说。
此外,初步研究表明,与只服用两剂相比,服用第三剂辉瑞能更好地预防Omicron和其他变体。
辉瑞COVID-19疫苗的风险
美国疾病控制与预防中心和食品及药物管理局的科学家们正在审查接种了辉瑞或Moderna疫苗的人发生心肌炎(心肌炎症)和心包炎(心脏内膜炎症)的报告。这些非常罕见的病例通常发生在第二次注射后,在十几岁的男孩和年轻的成年男子中更常见。症状包括心跳加速或呼吸急促。
尽管如此,美国疾病控制与预防中心表示,接种疫苗的好处超过了已知和可能的风险,包括心肌炎和心包炎。大多数患有这些疾病的人通过药物治疗和休息很快就恢复了。
副作用
在临床试验中,辉瑞疫苗的副作用是最小的。它们包括:
- 发冷
- 乏力
- 感觉不适
- 发热
- 头疼
- 注射部位肿胀或发红
- 关节疼痛
- 肌肉疼痛
- 恶心想吐
- 注射部位疼痛
- 淋巴结肿大(淋巴结病)
谁不应该接种疫苗
你应该不如果你对信使rna COVID-19疫苗或聚乙二醇和聚山梨酯中的任何成分有立即过敏反应(即使不严重),就接种疫苗。对于这些人,可能推荐使用强生疫苗。
如果您对COVID-19或任何其他疾病的疫苗或注射疗法有立即过敏反应,在接受辉瑞疫苗之前,请与您的医生谈谈您的免疫选择。
美国疾病控制与预防中心表示,这种疫苗对那些有严重过敏反应史的人是安全的,包括食物、宠物、毒液、环境或乳胶过敏。然而,这些人在接受注射后应监测30分钟。
孕妇可以接种辉瑞公司的COVID-19疫苗吗?
根据美国主要卫生组织的最新建议,包括美国疾病控制与预防中心和美国妇产科医生学会(ACOG),所有孕妇都应该接种COVID-19疫苗。
孕妇不包括在辉瑞疫苗的早期临床试验中。但一项针对35691名在2020年12月14日至2021年2月28日期间怀孕的人的研究发现,包括辉瑞在内的mRNA疫苗似乎没有任何严重的风险。
与未接种疫苗的孕妇相比,接种了这些疫苗的孕妇妊娠流产或新生儿预后不良的可能性并不更高。华体会体育官方人口
辉瑞公司推出了临床试验疫苗对孕妇的安全性和有效性。专家表示,孕妇接种疫苗尤其重要,因为她们有时比未怀孕的同龄人有更严重的COVID-19病例。
根据ACOG的声明,现有数据表明,与未怀孕的同龄人相比,有症状的COVID-19孕妇患更严重疾病的风险更高。如果你怀孕了,和你的医生讨论疫苗的风险和好处。
儿童可以接种辉瑞公司的COVID-19疫苗吗?
虽然FDA只正式批准在12岁或12岁以上的人使用,但现在已批准辉瑞的COVID-19疫苗用于6个月及以上的儿童。美国儿科学会(AAP)和疾病控制与预防中心建议所有6个月及以上的儿童尽快接种疫苗。
辉瑞公司已经在12岁以下儿童身上进行了疫苗的临床试验。该公司的数据显示,它对5至11岁的儿童产生了强烈的免疫反应,只有轻微的副作用。
这对你意味着什么
卫生团队继续努力,尽可能广泛地分发COVID-19疫苗。仍然很重要的是,采取我们知道的可以减少病毒传播的卫生措施,包括戴口罩。如果你没有接种疫苗——或接种疫苗,但生活在COVID-19发病率高或正在上升的地区——美国疾病控制与预防中心建议你在拥挤的室内空间戴上口罩,以保护自己和他人。
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