关于Brexanolone (Zulresso)的了解

一种专门用于治疗产后抑郁症的新药获批

母亲和婴儿

Zulresso,也以其通用名brexanolone为人所知,是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一个用于治疗产后抑郁症(产后抑郁症)。据信,它与伽马氨基丁酸或-氨基丁酸系统相互作用,可能有助于治疗产后抑郁症。在两项临床试验中,Zulresso被证明可以显著且迅速地改善产后抑郁症的症状,且其效果在治疗后至少持续30天。

Zulresso是一种可注射药物,由经认证的卫生机构的医疗保健提供者静脉(IV)注射。它是连续输注超过60小时或2.5天。你的医生必须从制造商Sage Therapeutics那里为你开Zulresso处方并获取。

由于Zulresso是一种受管制的药物,联邦政府密切监控它的使用。目前没有通用的形式,所以它只有品牌名,Zulresso。

副作用

与任何药物一样,重要的是要意识到潜在的副作用。这是你需要知道的关于Zulresson的事。

更常见的

Zulresso的常见副作用包括:

  • 睡意
  • 头晕
  • 昏过去或感觉你要晕倒了
  • 口干
  • 皮肤或脸发红

不太常见

过敏反应,虽然罕见,可能会发生在服用Zulresso。症状包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、喘息、胸部或喉咙发紧、呼吸困难、吞咽困难、嘴、脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。服用Zulresso的患者在清醒状态下,每2小时由医疗专业人员进行一次监测。

严重的

  • 治疗过程中过度镇静和突然失去意识

使用

2019年3月,FDA批准Zulresso专门用于治疗产后抑郁症。Zulresso是一种神经活性类固醇-氨基丁酸(GABA)受体阳性调节剂,用于治疗成人产后抑郁症。

为治疗抑郁症而开的抗抑郁药可能需要数周时间才能生效。由于Zulresso需要在60小时或2.5天内静脉注射,所以在几天内就能起作用。在试验中,根据hamd(一种用于确定疾病严重性的研究目的的测试),中度PPD和重度PPD患者的症状在统计上有显著改善,几乎达到缓解。这一改善在治疗后60小时出现,在治疗后30天仍然显著。

标示外使用

目前还没有Zulresso适应症外使用报告。

剂量

Zulresso只被批准用于成人。在输液过程中,必须有一名医疗保健人员在场持续监测病人,并在必要时进行干预。

根据制造商的说法,医疗保健提供者将连续静脉输注Zulresso超过60小时(2.5天)。

修改

任何修改将由管理药物的提供者决定。如果在治疗过程中出现过度镇静,您的医疗保健提供者可能会停止输注,直到症状消除。此外,他们可能决定以较低剂量恢复治疗。如果脉搏血氧仪显示缺氧,提供者应立即停止输液。

错过剂量

由于Zulresso只能在经过认证的医疗机构中购买,所以错过一剂就不是问题了。一旦你接受了60小时的治疗,就不需要再给药了。

的相互作用

与Zulresso同时服用的某些药物和其他物质可能会引起不良反应。

  • 中枢神经系统抑制剂如阿片类药物和苯二氮卓类药物可增加镇静不良反应的可能性或严重程度。这也包括酒精。
  • 在安慰剂对照研究中,服用抗抑郁药的患者也报告了镇静相关事件。

本文档不包含所有可能的相互作用或健康影响。因此,在使用此药之前,请告知您的医生您所使用的所有药物。随身携带一份所有药物的清单,并与你的医疗团队分享这份清单。如果你有健康问题或担忧,请与医生联系。

警告和预防措施

Zulresso带有一个黑盒警告,过度镇静和突然失去意识可能会发生。更具体地说,该警告指出:

  • 在给药过程中,患者存在过度镇静或突然失去意识的风险。
  • 由于存在严重伤害的风险,必须对患者进行过度镇静和突然失去意识的监测,并进行持续的脉搏血氧饱和度监测。患者在与孩子互动时必须有陪伴。
  • Zulresso只能通过一个名为Zulresso REMS的受限程序使用。

目前,服用Zulresso的患者的自杀风险尚不清楚。与任何治疗一样,如果患者在Zulresso治疗期间开始有自杀的想法和行为,就应该停止治疗。

在药物的镇静作用消失之前,你应该避免开车或其他任何需要精神警惕性的潜在危险活动。

如果你有自杀的念头,请联系国家自杀预防热线988寻求训练有素的咨询师的支持和帮助。如果你或你爱的人有紧急危险,拨打911。

如何服用Zulresso

Zulresso只能通过名为Zulresso REMS的受限项目获得,在该项目中,医疗保健提供者将在经过认证的医疗保健机构仔细监控您。他们将在总共60小时内连续静脉输注这种药物。在行政管理期间,你将留在这里。

存储

Zulresso存放在经过认证的医疗机构中,该机构参与了一个名为Zulresso REMS的受限项目。病人不需要担心处理或储存这种药物。

禁忌症

  • 终末期肾病患者应避免Zulresso。
  • Zulresso可能在怀孕期间对胎儿造成伤害。华体会体育官方人口目前,还没有关于孕妇使用它的可用数据。
  • 生产商确实声明Zulresso会进入母乳。因此,与你的医疗服务人员谈谈母乳喂养的风险和好处,以及在服用Zulresso时喂养婴儿的最佳方式。

过量

管理Zulresso的机构将负责任何与药物过量相关的潜在问题。患者不处理或管理这种药物。

如果服用过量,你可能需要紧急医疗护理。您也可以拨打1-800-222-1222与中毒控制中心联系。

本文档不包含所有可能的副作用和其他可能发生的严重副作用。与您的医疗保健提供者联系,了解与此药物相关的常见问题或负面副作用的其他健康信息。给你的医生打电话询问副作用的医疗建议。你也可以向FDA报告副作用,电话1-800-FDA-1088

类似的药物

在Zulresso之前,产后抑郁症通常用抗抑郁药治疗。一些较常用的处方药物包括:

  • 血清素再摄取抑制剂,包括舍曲林(左洛复)和氟西汀(百忧解)
  • 血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),如文拉法辛

如何照顾自己

产后时期是身体和情绪的过渡时期,可能会导致焦虑、抑郁和担忧的感觉。虽然这些情绪可以反映出在这段艰难时期预期的情绪波动,但许多人会出现更严重的症状,最终被诊断为产后抑郁症。

如果你得到了这种诊断,你可能正在寻找你可以做的事情来帮助管理的症状.除了包括心理治疗、Zulresso和其他药物在内的专业治疗,还有很多方法可以帮助管理产后抑郁的症状。

照顾自己的小贴士

  • 寻求心理治疗和咨询
  • 参加锻炼和体育活动
  • 加入支持小组,让你和其他新妈妈建立联系
  • 得到充足的休息
  • 避免娱乐性药物和酒精
  • 有营养的饮食
  • 接受家人和朋友的帮助

最重要的是,记住你并不孤单。产后抑郁症可以影响任何人,无论怀孕次数、年龄或种族。寻求帮助是找到缓解你可能正在经历的一些症状的方法的第一步。

1源
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  1. Meltzer-Brody S, Colquhoun H, Riesenberg R,等。Brexanolone注射液治疗产后抑郁症:两项多中心、双盲、随机、安慰剂对照、3期试验《柳叶刀》.2018, 392(10152): 1058 - 1070。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 31551 - 4

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